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按照药品管理的主要是用于血源筛的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂,这些产品都不属于医疗器械。 所有上市的体外诊断试剂均应过食品药品监管理注册或者。总局办公厅关于血糖试纸等体外诊断试剂营备案有关问题的复函食药监办械监函〔2016〕629 号 xx 食品药品监管理局: 你局《关于血糖试纸等体外诊断试剂营备案有关问题的请。
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